El wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) Jest on powiązany z większością przypadków raka szyjki macicy, dlatego testy wykrywające wirusa są kluczowym elementem programów badań przesiewowych. Mimo to, Nie wszystkie kobiety biorą udział w tych recenzjach przez strach przed bólemdyskomfort, stygmatyzacja lub po prostu brak informacji, coś, co można zaobserwować także w Hiszpanii i innych krajach europejskich.
Biorąc pod uwagę ten kontekst, zespół z Szpital Zhongnan Uniwersytetu Wuhan skupił się na mniej inwazyjnej alternatywie: teście wykrywającym HPV u krew menstruacyjna zebrana podczas menstruacji z małym, specjalnym kompresem. Badanie zostało opublikowane w czasopiśmie medycznym BMJSugeruje to, że takie podejście może stać się uzupełniające podejście mające na celu zwiększenie dostępu do badań przesiewowychszczególnie wśród tych, które unikają konsultacji ginekologicznych.
Ogromne badanie z udziałem ponad 3.000 kobiet
Proces przeprowadzono w chińskiej prowincji Hubei i wliczone 3.068 kobiet w wieku od 20 do 54 lat, wszystko z regularne cykle menstruacyjne, zrekrutowanych w czterech obszarach miejskich i trzech obszarach wiejskich w okresie od września 2021 r. do stycznia 2025 r. Jest to duże badanie społeczności, mające na celu bezpośrednie porównanie nowej techniki z konwencjonalne pobieranie próbek szyjki macicy.
Każdy uczestnik przesłał trzy rodzaje próbek do analizyPo pierwsze, krew menstruacyjna pobrana za pomocą minipodpaski (małej sterylnej bawełnianej wkładki przymocowanej do chłonnej części standardowej podpaski) jest uznawana za test wskaźnikowy. Po drugie, próbka szyjki macicy pobrana przez pracownika służby zdrowia jako punkt odniesienia do porównania. Na koniec pobrano dodatkową próbkę szyjki macicy do dalszego przetworzenia w laboratorium.
Aby ułatwić udział, kobiety mogły skorzystać z aplikacja mobilna zintegrowana z WeChat, zwana Early Testgdzie mogliby zapoznać się z wynikami i uzyskać porady od pracowników służby zdrowia. Ta integracja technologiczna, według autorów, Przyspieszyło czas reakcji i lepszą komunikację, co można rozszerzyć na europejskie systemy opieki zdrowotnej, gdzie telefonia komórkowa jest powszechna.
Podstawą badania było porównanie próbek krwi menstruacyjnej i szyjki macicy w celu wykrycia zmiany przedrakowe wysokiego stopnia, znany jako CIN2+ i CIN3+które często wymagają leczenia mającego na celu zapobiegnięcie rozwojowi raka szyjki macicy.
Jak działa test i co właściwie mierzy
Nowa technika polega na analizie Materiał genetyczny HPV (DNA lub RNA) Obecny w krwi menstruacyjnej wyciekającej z szyjki macicy i dróg rodnych. Podobnie jak w przypadku innych próbek, takich jak cytologia czy samopróbki pochwy, celem jest wykrycie obecności wirusa, zanim spowoduje on zakażenie. znaczące zmiany komórkowe.
Naukowcy ustalili, że głównymi wskaźnikami są: wrażliwość i specyficzność testu. Czułość odzwierciedla liczbę osób chorych, które zostały faktycznie wykryte przez test, natomiast swoistość wskazuje, ile zdrowych osób zostało prawidłowo zidentyfikowanych jako osoby ujemne, co pozwala uniknąć wyników fałszywie dodatnich.
Próbki pobrane za pomocą minikompresu (znanego w badaniu jako Minipad) pokazał Czułość 94,7% w wykrywaniu zmian CIN2+Wskaźnik ten jest praktycznie równoważny z tym obserwowanym w przypadku próbek szyjki macicy pobranych przez specjalistów, które osiągnęły 92,1%. Innymi słowy, badanie krwi menstruacyjnej Nie pozostawało daleko w tyle, jeśli chodzi o znajdowanie obrażeń wysokiego stopnia.
W specyficznośćWyniki były nieco niższe w przypadku krwi menstruacyjnej: 89,1% w porównaniu do 90% próbki szyjki macicyJednak informacja, która daje pacjentom najwięcej pewności, to ujemna wartość predykcyjna (prawdopodobieństwo, że wynik negatywny faktycznie oznacza brak choroby) było praktycznie identyczne dla obu metod, ustalając się na poziomie 99,9%.
El dodatnia wartość predykcyjnaOznacza to, że prawdopodobieństwo, iż wynik pozytywny odpowiada prawdziwej zmianie CIN2+, również pozostało bardzo podobne: 9,9% w przypadku krwi menstruacyjnej frente al 10,4% w próbce szyjki macicyPodobnie, konieczność skierowania na dalsze badania, takie jak kolposkopia, była porównywalna i wynosiła około 10 skierowań na każdą wykrytą zmianę wysokiego stopnia w obu grupach.
Potencjalne korzyści: wygoda i dostęp do badań przesiewowych
Oprócz liczb, jedną z głównych zalet tej propozycji jest jej nieinwazyjna i domowa naturaMożliwość stosowania specjalnych podpasek higienicznych w trakcie menstruacji i wysyłania ich do laboratorium mogłaby pomóc wielu kobietom, które obecnie unikają badań przesiewowych, czy to w Hiszpanii, innych krajach europejskich, czy w miejscach o mniejszych zasobach, poddać się testom. zachęcać do udziału w programach badań przesiewowych.
W publikacji główny autor, Zheng HuPodkreśla, że taka strategia ułatwiłaby kobietom pobierz próbkę w domu bez konieczności badania ginekologicznegoDla osób, które czują zażenowanie, boją się bólu lub nie ufają środowisku opieki zdrowotnej, opcja ta jest przedstawiana jako droga pośrednia między nierobieniem niczego a pójściem na konsultację.
Wyniki badań potwierdzają hipotezę, że krew menstruacyjna może działać, podobnie jak inne płyny szyjkowo-pochwowe lub mocz, nośnik komórek i cząstek wirusowych z dróg rodnychDlatego analiza tego płynu otwiera drogę do rozszerzenia zakresu metod przesiewowych bez konieczności stosowania instrumentów ginekologicznych.
Autorzy podkreślają również, że kolejnym punktem jest integracja technologicznaPołączenie możliwości pobierania próbek w domu z aplikacją mobilną do otrzymywania wyników i porad medycznych może pasować do rzeczywistości wielu europejskich systemów, w których do zarządzania wizytami, przypomnieniami i wynikami badań coraz częściej wykorzystuje się narzędzia cyfrowe.
Zespół badawczy z Wuhanu stwierdził, że dane uzyskane w tej kohorcie potwierdzają możliwość, że w przyszłości testy na obecność wirusa HPV oparte na krwi menstruacyjnej mogą być skuteczniejsze. są zintegrowane z wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych raka szyjki macicy jako alternatywy lub nawet substytutu w niektórych sytuacjach, pod warunkiem, że nowe badania potwierdzą te ustalenia.
Co sądzą eksperci w Hiszpanii
Choć wnioski chińskiej grupy są optymistyczne, Europejska społeczność naukowa apeluje o ostrożnośćKilku specjalistów z zakresu ginekologii onkologicznej i badań przesiewowych w kierunku HPV, z którymi konsultowały się media naukowe, uważa tę pracę za ciekawy wkład, jednak zgadzają się, że wciąż istnieje potrzeba nie uzasadnia natychmiastowych zmian w programach badań przesiewowych obowiązujący.
do Marta del Pinoginekolog z Oddziału Ginekologii Onkologicznej Szpitala Klinicznego w Barcelonie i koordynator naukowy ICGON, badania wykazują, że wykrywanie wirusa HPV w próbkach menstruacyjnych za pomocą minipodpasek oferuje czułość bardzo podobna do czułości pobierania próbek z szyjki macicy konwencjonalne w identyfikacji zmian CIN2+. Co więcej, podkreśla, że wysoka ujemna wartość predykcyjna zapewnia wysokie zaufanie kliniczne po otrzymaniu wyniku ujemnego.
Del Pino podkreśla jednak, że testu tego nie można interpretować jako natychmiastowa wymiana obecnych protokołów badań przesiewowychWśród ograniczeń wskazano, że badanie obejmuje wyłącznie kobiety regularnie miesiączkujące i stosujące prototyp urządzenia niedostępny na rynkuZauważa się również, że nie wszyscy uczestnicy z wynikami negatywnymi poddali się biopsji, co może powodować błąd weryfikacji i pozornie zawyżać wydajność testu.
Specjalista podkreśla również, że podczas zbierania materiałów z układ płciowyTest może wykryć zakażenia wirusem HPV zlokalizowane poza szyjką macicy, co zwiększy liczbę zakażeń fałszywie pozytywneW populacji ogólnej – dodaje – dodatnia wartość predykcyjna jakiejkolwiek strategii opartej na HPV jest ograniczona, więc Nie wszystkie pozytywne wyniki oznaczają istnienie zmiany przedrakowej.
W tym kontekście Del Pino podkreśla, że przed rozważeniem rzeczywistego włączenia do praktyki klinicznej konieczne będzie badania wdrożeniowe w różnych kontekstach, bezpośrednie porównania z innymi metodami samodzielnego pobierania próbek, już dostępnymi (takimi jak samodzielne pobieranie próbek z pochwy) i analiza efektywność kosztowa i organizacja opieki zdrowotnejInnymi słowy, musielibyśmy sprawdzić, jak ta metoda sprawdza się w systemach funkcjonujących w takich krajach jak Hiszpania.
Wątpliwości, wady i ograniczenia metody
Rozsądne podejście nie jest wyłączne. Ksawery Bosch, emerytowany badacz w Katalońskim Instytucie Onkologii (ICO) i IDIBELL, również uważa tę pracę za pionierski, ale wciąż eksperymentalnyIch zdaniem kluczem jest ustalenie, czy krew menstruacyjna zapewnia skuteczność rzeczywiście porównywalną z wynikami testów DNA HPV na standardowych próbkach, takich jak cytologia, próbki pochwowe lub mocz, czy też jest to po prostu Zwiększa złożoność, nie przynosząc żadnych wyraźnych korzyści..
Bosch podkreśla, że jednym z pozostałych wyzwań technicznych jest udowodnienie obecności krwi. Nie zakłóca pomiaru markerów wirusowychTo problem, który już przy pierwszych testach PCR powodował problemy. Z ich perspektywy, dziedzina badań przesiewowych w kierunku HPV ma teraz niezawodne i powszechnie sprawdzone narzędziaDlatego też uwzględnienie krwi menstruacyjnej może wywołać więcej szumu niż przynieść korzyści, jeśli nie zostanie wykazana wyraźna wartość dodana.
Wydaje się bardziej sceptyczny Pluvio CoronadoProfesor położnictwa i ginekologii na Uniwersytecie Complutense w Madrycie i kierownik oddziału w Szpitalu Klinicznym San Carlos. Choć przyznaje, że pomysł jest innowacyjny, uważa, że… niskie prawdopodobieństwo masowej implementacji w programach badań przesiewowych populacji.
Coronado wskazuje na kilka istotnych ograniczeń praktycznych. Na początek, tego typu testy wymaga obecności krwi menstruacyjnejChociaż programy badań przesiewowych zazwyczaj trwają do 65. roku życia, czyli wieku, po którym wiele kobiet przestaje miesiączkować. Pamiętaj również, że stosowanie hormonalnych wkładek wewnątrzmacicznych (takie jak Mirena i inne) oraz środki antykoncepcyjne o długotrwałym działaniu powodują, że u znacznej liczby kobiet przestaje regularnie miesiączkować.
Co więcej, metody tej nie można stosować w kobiety w ciążyktóre również wymagają szczególnego monitorowania, a system opieki zdrowotnej jest już nastawiony na samodzielne pobieranie próbek z pochwy jako nieinwazyjną strategię o wydajności bardzo zbliżonej do profesjonalnego pobierania próbek. Coronado wspomina, że podobne podejście próbowano zastosować w przypadku próbek moczu i że w praktyce Nie stało się to ostatecznie standardową metodą badań przesiewowych.
Jak wpisuje się to w obecne metody badań przesiewowych w Europie?
W Hiszpanii i w większości krajów Europy badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy opierają się głównie na dwóch narzędziach: cytologia szyjki macicy i testy molekularne bezpośrednie wykrywanie DNA HPVWiele programów bierze już pod uwagę możliwość poddania się zabiegowi przez kobiety. samodzielne pobieranie próbek pochwy w domuktóry następnie poddaje się analizie laboratoryjnej przy użyciu techniki PCR o wysokiej czułości.
Strategie te mają obszerne osiągnięcia w zakresie ewaluacji i są wspierane przez międzynarodowe wytyczne. Głównym celem jest identyfikacja obecności typów HPV wysokiego ryzyka, takich jak genotypy 16 i 18które są najczęściej związane z rakiem szyjki macicy i innymi nowotworami okolicy anogenitalnej. W Hiszpanii średnia częstość występowania zakażenia HPV u kobiet wynosi około 14,3%osiągając liczby bliskie 29% w grupie wiekowej 18-25 latIlustruje to, jak ważne jest prowadzenie dobrze zorganizowanych programów badań przesiewowych.
W tym kontekście badano również mocz jako możliwą alternatywną próbkę, chociaż wyniki są bardziej zmienne i w wielu badaniach specyficzność jest nieco niższa niż w testach opartych na próbkach z szyjki macicy lub pobranych samodzielnie z pochwy. Na razie większość zaleceń uznaje mocz za obiecującą, ale wciąż rozwijającą się opcję.
W związku z tym do wniosku dotyczącego krwi menstruacyjnej dodano by: rosnący katalog potencjalnych metod przesiewowychAby jednak mógł zająć stabilne miejsce w protokołach europejskich, musiałby wykazać się wyraźnymi zaletami w zakresie uczestnictwo, dokładność diagnostyczna, opłacalność i logistyka w porównaniu do już wdrożonych alternatyw.
Ponadto kwestie praktyczne, takie jak produkcja i dystrybucja urządzenia typu mini-ręcznik, pobieranie i transport próbek, standaryzacja procedur laboratoryjnych i koordynacja z istniejącymi obwodami opieki w systemach zdrowia publicznego.
Na chwilę obecną główna wartość tego badania polega na tym, otworzyć nową ścieżkę badań Może to być szczególnie interesujące w sytuacjach, w których kobiety napotykają na znaczne bariery utrudniające im fizyczne uczestnictwo w konsultacjach, ale bez konieczności natychmiastowego wypierania metod badań przesiewowych, które już okazały się skuteczne w zmniejszaniu śmiertelności z powodu raka szyjki macicy.
Łącznie chińskie badania dostarczają solidnych danych na temat wykonalności wykrywania wirusa HPV przy użyciu krwi menstruacyjnej i sugerują, że skuteczność jest porównywalne z tradycyjnym pobieraniem szyjki macicyz atrakcyjnym profilem komfortu i dostępności. Jednak specjaliści z Hiszpanii, z którymi przeprowadzono konsultacje, wskazują, że chociaż podejście wydaje się obiecujące i może zapewnić dodatkowe opcje w konkretnych przypadkach, nadal potrzeba więcej. dalsze badania, międzynarodowa walidacja i analiza w świecie rzeczywistym zanim badanie to będzie mogło zostać uznane za rutynową część programów badań przesiewowych w Europie.
